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【转载自南方+】医诺维申:用新型肿瘤免疫药物服务更多患者
范恩柯尔生物科技(中山)有限公司    2023-10-25 16:39:22    文字:【】【】【
摘要:2023年10月23日,医诺维申创始人、CEO习宁博士接受南方+采访。


转载自:医诺维申:用新型肿瘤免疫药物服务更多患者_南方+_南方plus (southcn.com)

医诺维申:用新型肿瘤免疫药物服务更多患者

记者 苑世敏 杨慧荣 10-25 18:37

近期,中山医诺维申新药研发有限公司(下称“医诺维申”)的FC084项目1期临床数据初步显示药物安全性与耐受性良好。

由医诺维申自主研发的FC084是国内首个进入临床研究的高选择性的Axl激酶抑制剂,能够高效地改善肿瘤免疫微环境,具有全球Best-In-Class的潜力。医诺维申创始人、CEO习宁透露,该药物有望在2026年申报上市。

今年是医诺维申入驻中山国家健康科技产业基地(下称“中山健康基地”)的第二年,对于这家专注于肿瘤免疫药物研发的创新型企业来说,中山健康基地以及中山火炬开发区对生物医药产业的重视和专业性,为他们提供了安心做研发的沃土。

医诺维申入驻国家生物医药科技孵化器(湾区药谷1号)。

“从2008年回国在广东东阳光药业有限公司担任首席科学家开始,我与广东就结下了不解之缘。中山市地处粤港澳大湾区地理几何中心,其独特的区域优势必将会带来重大的发展机遇。加上中山政府对生物医药产业的重点支持政策,对于初创企业而言非常有吸引力。”习宁说,“在医诺维申成立的短短两年里,FC084项目推进至临床阶段,同时还建立了超1000平方米的药物早期发现与评价实验室。”

惠企服务让企业吃下“定心丸”

医诺维申落户中山时,面临着新冠疫情等困难,中山各级政府和中山健康基地的热心、专业给他们吃了一颗“定心丸”。

“健康基地从医诺维申最初的入驻注册,到落地过程中具体的场地、设备、人才及运营后勤等方面上都给予了非常多的支持,正因为有了这些支持作为后盾,我们才更加敢于创新,勇于创新。基地的工作人员很清楚初创企业的需求,在企业战略与运营上也给我们提出了很多的建议。”习宁说。

健康医药是中山支柱产业之一,中山对医药企业也有很多补助,医诺维申从落地中山、到项目发展等各个阶段都享受了这些福利政策。

同时,中山以及火炬开发区对科研工作的重视以及极具诱惑力的人才政策也是医诺维申选择中山的原因之一。数据显示,火炬开发区目前汇集了全市100%的省级创新团队,80%的省级研发机构,同时全区范围内研发经费占GDP的比重已经超过了5%,火炬开发区目前已形成了智能装备、健康医药和光电信息三大主导产业。


医诺维申实验室。

在人才政策方面,火炬开发区新获批的市级创新团队最高可获得1500万元的扶持奖金,新认定的国家产业创新中心、制造业创新中心、技术创新中心最高可以获得800万元的扶持资金。

习宁表示,公司很多员工都享受到了中山人才政策福利。中山健康基地工作人员还会经常介绍同行、投资机构来医诺维申开展交流工作,2023年9月,顺利促成了医诺维申与招商银行的战略合作。

“不同于传统制造业,生物医药是知识密集型高科技产业,对于各项对接工作都要有一定的医药相关背景要求,这一点健康基地的团队无疑是非常专业的。”习宁坦言,落户中山一年多时间里,医诺维申团队也从研发外包的模式发展为设计、研发一手抓,进一步提高了研发项目的开发效率。

“既往有成功的企业孵化经验非常重要,康方生物在中山落地后快速成长的案例对我们有很大鼓舞,让我们进一步增强了对未来发展的信心。”习宁说。

作为小分子新药CRO(药品研发外包平台)平台负责人,习宁认为,新药研发技术在突飞猛进发展,大分子和小分子各有优势,在很多情况下可以联合应用,从而取得互相协同的效果,小分子平台的建立对于区域内企业发展乃至行业发展都是有益的。而在中山,各种不同的技术在这里都能获得发展。

持续推出惠民新药

“制药行业有不同链条和专业,依托团队的经验与执行力的优势,坚持要做别人没做过的事情,只有创新,才能有源源不断的动力。”习宁说。

作为公司带头人,习宁是国际知名的靶向药物专家、国家重大人才工程专家,今年年初还被聘为火炬开发区高质量发展研究院首批“产业发展顾问”。医诺维申联合创始人、CSO苑学礼曾在哈佛大学医学院从事免疫学相关的机制研究,回国后担任哈尔滨医科大学附属第四医院肿瘤科主任、主任医师、教授、博士生导师。两位创始人分别来自产业界和学术界,在新药研发领域都有丰富的经验,专业互补,转化医学方面能无缝对接,为医诺维申持续创新提供了不竭动力。

“公司的核心团队覆盖新药研发全流程,并且具有丰富的实战经验,团队高效、务实,执行力强。”习宁表示,医诺维申推出的FC084项目是公司自主研发的高选择性的Axl激酶抑制剂,是一类新型的、有效的、能够改善肿瘤免疫微环境的靶向药物。

目前在全球范围内,Axl抑制剂药物仍处于早期临床研究阶段,尚无同类产品实现商业化。FC084具有创新性强、适用患者人群众多、市场前景广阔的优势,可以解决癌症患者迫切的临床需求。


医诺维申实验室。

习宁进一步解释道,目前免疫治疗在肿瘤领域应用越来越广泛,临床上很多癌症患者是通过免疫治疗或免疫治疗联用化疗药物、免疫治疗联用靶向药物等方式进行治疗。但是,临床上有很大一部分肿瘤病人群体对免疫治疗不敏感,无法从这一新的、副作用相对轻微的疗法中获益。FC084则可以通过抑制Axl这一靶点,改变肿瘤局部的免疫微环境,使得免疫细胞重新发挥作用,让原本对免疫治疗不敏感的癌症患者重新获得敏感性,使更多的肿瘤病人从免疫治疗中获益。

“肿瘤药物未来发展市场很大,医诺维申的FC084项目,首先专注STK11突变的肺癌适应症,市场竞争小、患者需求大,这个药物在国内、国际都有很好的应用场景,项目预计在2026年申报上市,届时将会有更多的肿瘤病人从免疫治疗中获益。”习宁表示。

让平台成为招商名片

医诺维申如今已经不仅专注自身发展,也成为火炬开发区对外招商的名片之一,可以为国内外大中型制药企业、生物技术公司以及科研院校等,提供涵盖从药物早期发现到药物开发与实验室工艺开发阶段的一体化服务。

“我们可以在这个平台上开展创新性研发工作,同时也和中山健康基地产生相互促进作用,为火炬开发区招商引资作一些贡献。”习宁表示。


医诺维申实验室。

药物研发是复杂的系统工程,特别是对于初创或小型研发企业来说往往需要不同环节的研发外包服务。习宁认为,从这个角度来讲,医诺维申这个平台可以为这些公司提供临床前的研发服务,还能提供咨询服务。不久前,医诺维申刚帮助火炬开发区一家企业顺利完成医药领域重点认证工作。

“通过这个服务平台加强与高校、医药公司的合作,也能互相学习,实现双赢。”习宁说。

第十一届中国医药生物技术论坛暨第十六届健康与发展中山论坛即将开幕,习宁认为这是很好的平台:“通过政府这个桥梁,把科研院所、制药企业、投资机构邀请到中山来,和我们面对面交流,让他们对中山企业有更多了解,我们也可以在交流中更加了解新药研发动向,共同推动中山生物医药产业的发展。”

南方+记者 苑世敏 杨慧荣 

通讯员 林艳青

南方日报、南方+客户端原创,未经授权不得转载

编辑 朱晓宇 钟炬

 


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