【喜讯】医诺维申AXL抑制剂Ⅰ期临床启动会顺利召开

 2023年3月1日，中山医诺维申新药研发有限公司自主研发的1类新药选择性Axl抑制剂I期临床研究项目，“Axl抑制剂FC084CSA片在晚期恶性实体肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效的Ⅰ期临床研究”，在组长单位上海市肺科医院顺利启动，其适应症为晚期恶性实体肿瘤。‍

    主要研究者及项目负责人周彩存教授、项目Sub-I李玮主任、肺科医院的研究医生、研究护士及研究药师、合作方有临医药的项目人及申办方的临床运营总监、医学总监等均参加了本次启动会。启动会上项目各部门同事对研究方案、操作流程及主要安全性风险均进行了详尽的介绍和培训，以确保研究后续有条不紊的进行。

    Axl抑制剂FC084CSAⅠ期临床研究是相同靶点药物中在国内较早启动实体瘤适应症的项目，并将在3月2日完成首例受试者知情。目前全球临床进展最快的选择性Axl抑制剂为Bemcentinib，处于临床II期研究阶段。‍

    FC084是一款具有Best In Class & First In Class潜质的高选择性AXl激酶抑制剂，能特异性结合Axl受体酪氨酸激酶的细胞内激酶活化结构域并抑制其活性。临床前体外的研究均表明：FC084相对于临床在研的阳性药BGB324具有更好的抑制活性和更高的选择性；能显著增加肿瘤微环境中CD8+T细胞浸润；并且能够与免疫疗法、化疗、TKI药物产生显著的协同效果，有望在多个实体瘤和血液瘤适应症中得到应用。尤其和免疫治疗药物，如PD-1/L1抗体，联合应用时，对肿瘤生长的抑制作用明显增强。FC084CSA毒副反应较小，用药方便，上市后有望造福更多标准治疗失败或不耐受标准治疗的局部晚期或转移性实体瘤患者。‍